Una terapia contra el cáncer que no solo es más eficaz, sino que está ‘lista para usar’ en el hospital, sin esperas ni costes desorbitados. Estos son los resultados de ambicioso consorcio europeo, con destacada participación española, está a punto de revolucionar el tratamiento del mieloma múltiple, el segundo cáncer de la sangre más común y, hasta ahora, incurable. El tratamiento se basa en una inmunoterapia con ‘células asesinas’.
El proyecto, denominado iN-KEY, busca transformar la lucha contra el mieloma. A diferencia de las inmunoterapias actuales, que se fabrican individualmente para cada paciente, esta nueva terapia estará disponible de inmediato en los hospitales. Esto significa menos tiempo de espera para los pacientes y una reducción drástica de los costes del tratamiento.
Tratamiento con células asesinas listo para usar
iN-KEY propone un cambio radical. En lugar de usar las células del propio paciente, fabricará las terapias a partir de células madre pluripotentes inducidas (iPSC), también llamadas células asesinas naturales. Este material es renovable, estandarizado y puede prepararse y almacenarse con antelación. Un solo lote, seleccionado por su compatibilidad, podría servir para muchos pacientes. Esta es la esencia de lo ‘listo para usar’: la terapia está preparada, eliminando la espera y reduciendo significativamente los costes.
La clave de iN-KEY reside en el uso de ‘células asesinas naturales’ (NK), un tipo de célula de nuestro sistema inmunitario. Estas células son menos propensas a causar la temida ‘enfermedad de injerto contra huésped’ y provocan menos inflamación. Además, se modifican genéticamente para ser ‘francotiradores’ contra el mieloma, usando dos estrategias a la vez (receptor quimérico de antígeno (CAR) y anticuerpos biespecíficos), lo que hace muy difícil que el tumor escape. Incluso incorporan un ‘botón de apagado’ de seguridad si fuera necesario.
Gracias a una tecnología de carga génica de alta capacidad, estas células también portan genes potenciadores que prometen aumentar su eficacia. Demostrarlo, primero en el laboratorio y luego en pacientes, es el gran desafío del proyecto.
Qué hace especial a esta estrategia contra el mieloma múltiple
Daniel Bachiller, líder de ingeniería genética en iN-KEY y responsable del Grupo de Terapias Avanzadas en el CIB (CSIC), destaca que “lo que hace especial a iN-KEY no es solo la terapia contra el mieloma, sino la plataforma tecnológica que hay detrás. Es una base flexible: cambiando los genes, la misma tecnología puede dirigirse contra otros cánceres o enfermedades infecciosas. iN-KEY es el primer paso de una estrategia mucho más amplia”.
Durante los próximos cinco años, el proyecto iN-KEY avanzará en varias fases clave para llevar esta terapia del laboratorio al paciente:
- Ingeniería de Precisión: Modificación segura de células madre con genes terapéuticos.
- Producción a Gran Escala: Desarrollo de un proceso de fabricación automatizado y con los más altos estándares de calidad (GMP).
- Pruebas Rigurosas: Evaluación exhaustiva de la eficacia y seguridad en laboratorio y modelos preclínicos.
- Colaboración Regulatoria: Trabajo conjunto con las autoridades europeas para definir la aprobación.
- Ensayo Clínico Crucial: Un ensayo con 15 pacientes para confirmar la seguridad de la terapia.
Con una financiación de casi 10 millones de euros de la Unión Europea, iN-KEY arrancará en octubre de 2026 y se extenderá durante cinco años. Belén Álvarez-Palomo, coordinadora del proyecto desde el Banc de Sang i Teixits (BST), lo resume así: “Esta financiación reconoce años de trabajo y nos permite llevar una tecnología verdaderamente disruptiva a los pacientes. iN-KEY aspira a hacer que la terapia celular avanzada sea más rápida, segura y accesible”.
Los Pacientes, Protagonistas Clave en la Investigación
Los pacientes no serán meros receptores de la terapia; tendrán un papel activo. A través de Myeloma Patients Europe (MPE), la asociación de pacientes del consorcio, ayudarán a establecer prioridades y revisarán aspectos clave del ensayo clínico, desde su diseño hasta la información para los participantes. Esto asegura que las decisiones reflejen lo que realmente importa a los pacientes y sus familias.
“Para las personas con mieloma múltiple, el tiempo y el acceso son clave. Una terapia eficiente, lista en el hospital y con menos efectos secundarios, marcaría una diferencia real”, explica Solène Clavreul, de Myeloma Patients Europe (MPE). “Por eso es tan importante que la voz de los pacientes forme parte de iN-KEY desde el primer día, participando en las decisiones y el diseño del ensayo clínico. Así, la investigación responde a lo que realmente necesitan los pacientes”.
Otra fortaleza del proyecto es la composición del consorcio, que reúne a expertos de todas las etapas del desarrollo de medicamentos: grupos de investigación, empresas biomédicas especializadas en fabricación, asociaciones de pacientes y socios con experiencia regulatoria. Esta colaboración integral está diseñada para facilitar el camino del laboratorio a la clínica.
Este proyecto no es solo un avance científico; es una promesa de futuro para miles de pacientes y sus familias, un paso gigante hacia la esperanza de una vida sin mieloma múltiple.
